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行业信息(2019年9月12日)_行业动态_国药控股平顶山有限公司

行业动态

行业信息(2019年9月12日)

    2019年09月16日   点击:
市场动态
 
行业信息(2019年9月12日)
※4+7扩面6大亮点!20000亿市场格局如何变?
★医药网9月4日讯 9月1日,联采办发布《联盟地区药品采购集中文件》,明确采购品种、范围、采购量、规格、时间等,这标志着“4+7”全国扩面正式拉开序幕。本次集采范围涉及除4+7城市及福建、河北以外的25个省区。从各个省区的首年约定采购量计算基数看,浙江、江苏作为我国经济发达、医疗资源丰富的大省,其约定量基数占25个省区总量的比例均超过10%。
  此次集采品种仍为首批带量采购的25个品种,申报价格不高于4+7中标价,且原则上不应高于本企业同品种2019年(截至7月31日)联盟地区省级集中采购最低价。相比于首批带量采购,本次集采的亮点有:
  1、试点医院范围扩大。首批带量采购在试点地区公立医疗机构实施,而本次集采在联盟地区公立医疗机构、部分军队及社会办医疗机构等实施。
  2、取消独家中标模式。本次集采最多可3家企业中标,独家、2家、3家中标分别获取50%、60%、70%的份额。多家中标可以在价格与供应保障之间求得平衡,尽量避免出现此前独家中标的施贵宝福辛普利钠片在跟标的河北出现生产能力不足问题,此外也能保证合理竞争,避免少数企业独占市场而进行垄断提价。
  3、采购周期有所不同。首批带量采购以1年为1个采购周期,本次集采中选企业不超过2家(含2家)的品种,采购周期原则上为1年;中选企业为3家的品种,采购周期原则上为2年。采购周期视实际情况可延长一年。
  4、品种不变,规格有所增加。本次采购品种仍为首批带量采购的25个品种,其中恩替卡韦新增1mg规格,艾司西酞普兰新增5mg、20mg规格,利培酮新增3mg规格。
  5、25个品种采购量不同程度增加。随着采购范围扩大,品种的采购量也跟着增加,以可能出现的最大采购量(即70%)计算,大多数品种采购量为4+7采购量2倍以上。
        6、设立“违规名单”制度。本次集采申报企业、中选企业以及配送企业如果存在提供回扣、商业贿赂、以低于成本价恶意竞争、提供虚假文件、不履行供货承诺、药品发生质量问题等,都将纳入名单。纳入名单的轻则取消申报、中选资格,重的将禁止两年内参与联盟地区药品采购。
 牵一发而动全身,三大终端六大市场格局将变
  虽然此次“4+7”扩围看似仅仅聚焦25个中选品种,但实际辐射范围影响很大,因为带量采购已经明确扩展全国,预计销售额TOP200,且已有企业过评的仿制药都将直接进行全国集采,4+7这个提法已正式成为历史。随着全国集采的持续推进,我国用药市场格局也将发生改变。2018年我国三大终端六大市场药品销售额为17131亿元,同比增长6.3%。如果加入未统计的“民营医院、私人诊所、村卫生室”,则中国药品终端总销售额约20000亿元。
       目前我国三大终端六大市场TOP20品种以慢病用药、抗感染药、抗肿瘤药居多。 “4+7”带量采购扩面将进一步加速推动我国医药企业从仿制药向创新药转型,对我国药品终端市场影响重大。未来3年随着全国TOP200仿制药品种逐渐过评,到2021年或2022年我国三大终端六大市场药品规模增速或将进入负增长阶段,但随着医保结构不断调整,肿瘤及重大疾病创新药被逐渐覆盖,其后,我国终端药品规模将在这些有巨大需求的治疗性创新药推动下,重新恢复为刚性需求的正增长。
  4+7带量采购扩面后,常用的口服慢病用药及抗肿瘤处方药药价大幅下降,但医疗机构与零售药店的较大价差将给零售药店带来冲击。截至目前,除了少数中标品种在特定地区的合作药店同步降价以外,大多数品种在零售端均未执行中标价。
※中成药限方的转机来了 基层是未来中成药的主战场
★新浪医药9月6日讯 西医开具中成药处方的争议由来已久,且一直悬而未决。7月初国家卫健委的通知(《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》)相当于对这个问题定性了。
    根据通知要求,只有具备相关资质的医生才可以开具药方,西医在没有获得中药处方权资质的情况下几乎是没办法再开具任何中成药处方的。而具备相关资质是指,要求除中医类别的医师,其他医师需经过不少于1年的中医药专业知识系统学习并考核合格,才能开中药处方。
    这个规定相当于为西医开中成药按下“暂停键”。国家政策一出,地方随之跟进。河北、青岛、内蒙古、山东卫健部门、一些医疗机构相继发文,对中成药的处方权进行约束和管控。但是,现在这个中成药限方的一刀切规定有了松动的迹象。据多家媒体报道,2019年8月30日,在全国推进医疗机构合理用药管理工作电视电话会议上,国家卫健委医政医管局相关负责人对于西医师处方中成药的政策,做了最新解读。在此次会议上国家卫健委相关负责人表示:
    1、出台这项政策的初衷是在于鼓励西医学习中医药理论,遵循中医药特点规律和辩证施治的原则规范,合理使用中成药,而并非非禁止或限制西医开具中成药处方。政策的根本目的是提高中成药临床应用水平,促进中医药持续健康发展。
    2、该文件的实施范围是主要用于三级公立医院绩效考核工作,而目前对于县级(二级)医院暂不做硬性要求,但将在下一步县级(二级)医院绩效考核中逐步实施。
    3、对于基层医疗机构的25万全科医生和90万乡村医生,明确可以开具常见病、多发病的常用中成药处方,也可以延续使用中医师开具的中成药长期处方。
    此次官方解读,目前中成药限方仅限于三级医院,可以看做是对之前中成药限方规定的补丁指导,也给了似乎身处绝境的中药,特别是中成药市场以新的希望。