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行业信息(2018年12月29日)_行业动态_国药控股平顶山有限公司

行业动态

行业信息(2018年12月29日)

    2018年12月29日   点击:
政策解读
                  行业信息(2018年12月29日)
4+7:城市药品集中采购,降价只是开始
       ★江苏省医药联盟12月11日讯  4+7城市药品集中采购(经中央全面深化改革委员会同意,国家组织药品集中采购试点,试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市,简称4+7城市药品集中采购)作为首次国家组织的药品集中采购,一直牵动着业界、学界等各方神经。25个拟中选品种价格平均降幅52%,最高降幅达96%,拟中选结果一经公布立即引来行业热议。
4+7集采后,将带来何种变化呢?
1.释放强烈降价信号
         25个中选药品中,通过一致性评价的仿制药22个,原研药3个,与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,25个药品拟中选价平均降幅达52%,最高降幅96%。
此次“4+7”集中采购不仅是大幅降低了相关药品的价格,更是为今后的药品集中采购和药品医保支付价的形成积累了经验,向行业释放了强烈的信号,提示那些已过专利期的原研药品,在仿制药一致性评价持续推进的背景下,是时候跳下‘专利悬崖’了;也提示那些希望对标原研药的高价仿制药品,是时候放弃
此前高定价、高毛利、不规范促销的营销模式了。
2.联动效应
          “4+7”集中采购开始前,已有山东、四川等省份明确表示将进行省市联动、价格跟标。有学者表示,尽管中选价格只针对中选企业的产品,但这一结果必然会带来整个品种所有产品价格的下降,预计同一品种所有厂家的产品价格都不会高于中选价格。
           不久前,上海市针对“4+7”集中采购发布的补充文件,就体现了这一政策要求。
           对于没有中标的品种同品种未中选的最高价药品,必须在本市 2017 年中标价(或挂网价)基础上,根据价差实现梯度降价后(以中选价托底)方可继续采购使用,未中选的非最高价药品,其挂网价应不高于前述产品调整后的最高价药品挂网价。
3.用量回款如何保障 
          此次集中采购的31种药品全部明确了具体采购数量。每个品规的具体采购数量,由11个试点城市根据往年使用量的一定比例上报。
试点办负责人表示:为确保试点达到目标,国家药监局、工信部等部门,将采取有力措施保障中选药品的质量和供应。确保中选药品进入医院并得到优先使用,会是国家组织药品集中采购试点成败的关键。
          在货款结算方面,官方给出的汇款方式是,医保基金按不低于采购金额的30%预付给医疗机构,医疗机构按采购协议及时支付企业货款;鼓励医保基金直接向企业预付药款,调动企业积极性。
         上海市在补充文件中明确:在签订购销协议后5个工作日内,工作机构向指定配送企业支付全部货款的50%;采购周期执行半年或采购量达到协议采购量50%
后,工作机构向指定配送企业支付全部货款的45%;在协议末期,工作机构对指定配送企业货款进行清算,支付剩余货款。
         有学者表示,在11个试点城市中,历来由医保部门主导药品采购的只有上海市。由于地方层面的政府机构改革尚未落地,集中负责药品采购和基金管理的省级、市级医保部门的缺失,决定了上海的支付方式短期内在其他地区很难复制。
4.医药产业商业模式改变
         有观点认为,按照行业空间和竞争格局的简化理论来分析,4+7城市药品集中采购后,仿制药的竞争格局将大幅恶化,仿制药企业,将长期存在降价压力,能走出来的企业,需要有更丰富的产品线布局。
※高值耗材管理科室来了!148家医院先试先行
        ★赛柏蓝器械12月23日讯  高值耗材管理科室来了,国家卫健委已发文,在148家医院先试先行。
        2018年12月20日,国家卫生健康委、国家发展改革委等六部门印发《关于开展建立健全现代医院管理制度试点的通知》(下称《通知》)。
      《通知》显示,国家卫健委、国家中医药局会同有关部门遴选确定了北京医院等148家医院试点建立健全现代医院管理制度。赛柏蓝器械注意到,148家试点医院分布在全国32个省份中,不仅包括部分委属委管的“国家队”医院,还包括了一些区县的二级医院。
         涉及河南省的试点医院如下:
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         《通知》中明确了试点医院改革发展的14项重点任务。与医械行业最直接相关的是完善院内耗材准入遴选机制,明确高值耗材管理科室,完善高值耗材使用点评和异常使用预警机制。赛柏蓝器械了解到,“高值耗材管理科室”一词当是第一次提出,即以上试点医院要建立科室专门用来管理高值耗材,包括其采购、使用和费用异常预警。
业内人士分析认为,党委领导下的院长负责制加上“高值耗材管理科室”,将对医院的高值耗材从进院到使用的全流程形成制衡作用。以往科室主任决定使用哪家耗材的权力被分解,变成了科室主任向高值耗材管理科室汇报建议。
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※2019耗材采购10大变局降价和控费贯穿始终
        ★医药网12月25日讯  华招器械网整理了2019年耗材集中采购十大特点趋势,供参考:
  1.降价和控费贯穿集中采购始终
        今年,国家降价控费的声音更加响亮:先是总理批示“望认真贯彻决策部署,敢触动利益,努力降低虚高药(耗)价” ,后是体改司司长梁万年强调“公立医院改革核心是围绕药价虚高发力”。此外新上任的医保局今年将负责牵头13
件事,其中5项与医疗控费相关,企业必将迎来降价和限量双重“冰冻”的寒冬。 
 2.集中采购与医保改革结合越来越紧密
  目前医保与集中采购相互交融主要体现在两方面:
  一是医保直接主导集中采购。上海、福建等省医保部门积极参与到集中采购的政策制定和执行中,整合定价、集采和支付功能的各级医保局相继建立,将医保和集中采购政策更加紧密的结合起来。
  二是政策侧面影响集中采购。医保支付方式改革和医保支付标准,与“结余留用,超额分担”的激励约束机制以及国家“321”控费目标并行,盘活了“以按病种付费为核心”的医保支付方式改革,促使医院在议价能动性增强的同时遏制药耗品滥用。
  3.耗材集中采购呈现方式持续丰富
  在坚持分类采购思路下,国家鼓励集中采购的创新探索,允许医改试点城市自行采购,鼓励跨区域联合采购和专科医院联合采购等。有了政策基础,各地不断尝试新型集中采购模式,试点范围不断扩大,今年又有山东、江苏等采购方式新突破。未来我国集中采购模式将会呈现出更加多姿多彩的态势。
  4.挂网采购目录扩大,议价形式多样
近两年,低值耗材及检验试剂进入挂网采购行列趋势明显,挂网模式的全面布局又为多种形式的议价孕育了土壤。表现较为明显的是,省级挂网价逐渐成为一个地区入市的“门槛”,真正拥有定价权的是医疗机构、地市、医联体等议价主体。目前,医联体等议价主体布局和快速增长的政策基础已经牢固,未来议价项目出现的频率会更高
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      5.价格联动、动态调整成为普遍要求
        作为挂网采购的“后遗症”之一,价格联动在近两年赫然出现在多省的集采动态中。据华招网统计目前已有27省展开联动,且随着采购联盟范围不断扩大,联盟价外延的情况必不可免,全国价格一盘棋雏形显现。
      6.跨区域联盟发展扩大化、多样化
        2018年,跨区域采购联盟发展势头依旧强劲:京津冀及省际联盟机制逐渐成熟,在版图开拓中出现成员兼容苗头;四省一市联盟以及沪港、粤鄂、渝甘等“联姻”性质的联盟初步成型,等待国家指令;三明联盟部分成员也分别探索独特的招采模式•••••• 在国家政策对跨地区联合采购的态度由“探索”升级为“鼓励”的情形之下,未来各地还将衍生出更多的合作模式,并成为其他地区集中采购政策制定实施的重要依据和参考。
       7.加强集采监管职能
        从国家口径和各省开展的集中采购活动来看,后期政府层面会对药耗品销售、配送、使用、价格等全周期进行监管,这些监管结果通常会与取消中标/挂网资格挂钩。此外,国家目前正在深化“放管服”改革,松绑企业的经营环境也给行业监管提出了新要求。
       8.耗材两票制逐渐推行
        目前所有省份均已出台药品“两票制”相关方案并陆续执行。耗材领域,国家在《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》明确提出,逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。江苏曾发文明确“国家正在制定高值耗材生产流通使用相关政策”。但目前国家忙于机构改革调整、药品压价和高值耗材使用管控,耗材两票制的政策短时间内不会出台,各地的两票制实施也不会集中爆发。
        9.持续优化流通领域
        伴随“两票制”的推行,各地对流通领域进行了优化,一面是严格遴选整合配送商,另一面针对出现的问题予以修饰整改,部分地区已根据实际情况,对企业内部调拨计票问题、部分产品采购难以实施“两票制”问题、偏远地区及时用药(耗)问题等进行了及时处理。
        10.“裸奔价”时代到来
         随着各地药耗品采购平台的互联互通和医用耗材分类编码工作的不断推进,药耗品价格越发透明。今年,在上海耗材方面已经出现公开价格信息,让采购价“裸奔”的真实案例。在药品出厂价追溯机制的加快建立以及高值耗材的出厂、口岸以及零售价面向社会曝光等一系列举措的推行下,价格裸奔时代将正式来临。